4月26日，山东达因海洋生物制药提交了盐酸托莫西汀胶囊的4类仿制上市申请，早在2021年该公司就报产了口服溶液剂型，可见公司对于该品种的重视程度。

图1：山东达因海洋生物制药报产的托莫西汀制剂

 

 

来源：CDE官网

图2：托莫西汀的整体销售情况（单位：亿元）

 

 

来源：米内网数据库

托莫西汀用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，是用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药这个小类中重磅的内服品种，米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院以及中国城市实体药店终端合计销售额超过2亿元。该品种主要市场在中国公立医疗机构终端，2021上半年增速超过73%。

目前该品种主要有盐酸托莫西汀胶囊和盐酸托莫西汀口服溶液，礼来领军市场，胶囊剂型已有4家国内药企拿下批文，而口服溶液仅有1家企业获得批文，国产品牌合围原研药企大有可为。

据悉，山东达因海洋生物制药专注于儿童健康领域产品的研发与生产，目前已形成以伊可新（维生素AD滴剂）为龙头，包括伊D新（维生素D滴剂）、伊佳新（右旋糖酐铁颗粒）、盖笛欣（复方碳酸钙泡腾颗粒）等为代表的儿童营养类和治疗类产品组合。据年报数据显示，山东达因海洋生物制药2021年营业收入超过14亿元，净利润达6.6亿元。